贝尔格莱德

疫苗最新FDA专家组建议批准辉瑞疫苗,

发布时间:2021/3/31 23:57:27   点击数:
北京公立皮肤病医院 http://baidianfeng.39.net/a_cjzz/210122/8615677.html

终于!

在继英国、加拿大相继批准接种新冠疫苗后,就在昨日-12月10日,美国食品和药品监督局(FDA)疫苗和生物制品顾问委员会,以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果,建议通过对辉瑞疫苗的紧急授权!

图片来自abc7,版权属原作者

投票通过建议FDA对辉瑞疫苗进行紧急授权。虽然这并不代表最终结果,FDA仍可决定是否采纳委员会建议。

但FDA表态,倾向于给予辉瑞疫苗紧急授权。今天将进行投票。同时,美国疾控中心(CDC)也将在今天和周日开会讨论和表决是否给辉瑞疫苗开绿灯。

图片来自abc7,版权属原作者

12月10日,FDA疫苗顾问委员会通过紧急授权建议

12月11日,FDA表决是否紧急授权,CDC讨论是否通过紧急授权建议

12月13日,CDC表决是否紧急授权

12月14日,开始分发疫苗

12月17日,FDA疫苗顾问委员会讨论是否对第2个Moderna疫苗紧急授权

图片来自华盛顿邮报,版权属原作者

美国计划在授权后的24小时内开始分发疫苗。疫苗将分阶段分发,CDC也已向各州提供了大纲,建议优先考虑医护人员和养老院,但各州可以根据自己的意愿分配疫苗。

图片来自FACEBOOK版权属于原作者

各州按照成年人口数量按比例分配,德州将会首批获得万剂疫苗,指定将其用于一线医疗工作者和长期护理机构的高风险人群提供安全保障!

图片来自nbcdfw版权属于原作者

州长Abott表示:德州应该能够在批准后的两天内将第一批疫医院,包括达拉斯在内的9个郡县。

其中CollinCounty有2家医院在内,DallasCounty有9家医院在内,Tarrantcounty有7家医疗中心在内。

图片来自nbcdfw版权属于原作者多家英国媒体报道,英国2名NHS工作人员接种辉瑞新冠疫苗出现过敏反应,二人正在恢复中。这两个人本身都有严重的过敏史——严重到他们需要随身携带肾上腺素自动注射器的程度。英国药物和保健产品监管署警告,有“严重”过敏史的人员不应接种辉瑞疫苗。图片来源于reuters,版权属于原作者另外,四位接受辉瑞疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。在四名患有贝尔氏麻痹的患者中,第一名患者在注射后的三天内患上了贝尔氏麻痹症,剩余两名患者也陆续患上该疾病,但这三名患者都在10到21天内康复。不过,FDA的报告显示,目前并没有明确的基础结论表明辉瑞疫苗会引发贝尔氏麻痹症。图片来源于DailyMail,版权属于原作者福奇博士表示:药品制造商和美国监管机构计划于明年1月启动对孕妇和幼年儿童的新冠疫苗临床试验。图片来自cnbc,版权属原作者另外,辉瑞发言人透露说,辉瑞正在进行疫苗的DART/发育毒性和生殖毒性研究,评估疫苗对正在发育的胎儿的风险,预计12月中旬可取得初步结果。所以,包括孕妇和幼儿在内的人群可能将不得不等到辉瑞公司完成特定群体的试验后,才能在美国接种新冠疫苗。图片来自cnbc,版权属原作者同时,FDA周二表示,目前尚无足够的数据得出有关该疫苗在16岁以下儿童,孕妇和免疫系统受损人士中的安全性的结论。不同疫苗的对比:图片来自dealmoon,版权属原作者灭活疫苗:经典技术路线,优点为制备方法简单快速,安全性比较高,如乙肝,乙脑疫苗等。缺点如接种剂量大、免疫期短。核酸疫苗:就是我们常说的mRNA或DNA疫苗。优点为研制时不需要合成病毒,流程简单,安全性较高。缺点是技术较新,核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术。图片来自福布斯,版权属原作者腺病毒载体疫苗:优点安全、高效、引发的不良反应少。缺点是有效性可能不足。重组蛋白疫苗:优点是安全、高效、可规模化生产。缺点是需要找到一个好的表达系统比较困难。减毒流感病毒载体疫苗:优点是一苗防两病,接种次数少,接种方式简单。防止再生波澜,我们依旧经营着新阵地超值折扣,实用攻略,24小时随时更新Telegram:

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